27.8 C
Αθήνα
28 Σεπτεμβρίου 2021
Kliktv.gr
Ελλαδα

EMA: Ξεκινά η αξιολόγηση δεδομένων για τη χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου κατά του κορωνοϊού στους άνω των 16 ετών

ema aksiologisi dedomenon

Θα χορηγείται έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως ξεκινά να αξιολογεί τα δεδομένα για μια αναμνηστική δόση του εμβολίου «Comirnaty» κατά της Covid-19 των Pfizer/Biontech, η οποία θα χορηγείται έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Σημειώνεται πως η αξιολόγηση ξεκινά κατόπιν αιτήματος των φαρμακευτικών εταιρειών Pfizer/Biontech.

Στην ανακοίνωση που εξέδωσε ο ΕΜΑ επισημαίνει ότι οι αναμνηστικές δόσεις χορηγούνται σε εμβολιασμένα άτομα προκειμένου να αποκαταστήσουν την προστασία μετά την υποχώρησή της.

«Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει μια επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από την εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας τρέχουσας κλινικής δοκιμής στην οποία περίπου 300 ενήλικες με υγιές ανοσοποιητικό σύστημα έλαβαν αναμνηστική δόση περίπου 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση», αναφέρεται χαρακτηριστικά στην ανακοίνωση.

Το αποτέλεσμα αυτής της αξιολόγησης αναμένεται εντός των επόμενων εβδομάδων, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες που θα κοινοποιηθούν από τον EMA.

Παράλληλα, ο EMA αξιολογεί δεδομένα από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση μιας πρόσθετης, τρίτης δόσης εμβολίου mRNA (Comirnaty ή SpikeVax) σε σοβαρά ανοσοκατεσταλμένα άτομα.

«Το αποτέλεσμα αυτών των αξιολογήσεων θα ανακοινωθεί εν ευθέτω χρόνω», σημειώνει ακόμα.

Στην ανακοίνωση αναφέρεται ακόμα ότι οι συμβουλές σχετικά με τον τρόπο εμβολιασμού παραμένουν προνόμιο των εθνικών τεχνικών συμβουλευτικών ομάδων ανοσοποίησης (NITAG) που καθοδηγούν τις εκστρατείες εμβολιασμού σε κάθε κράτος μέλος της ΕΕ. Ενώ ο EMA αξιολογεί σχετικά δεδομένα, τα κράτη μέλη μπορούν ήδη να εξετάσουν προπαρασκευαστικά σχέδια για τη χορήγηση ενισχυτικών και πρόσθετων δόσεων.

Διαβάστε ακόμα: Ισραήλ – Κορωνοϊός: Τέταρτη δόση εμβολίου – Εμβολιασμός κάθε 5-6 μήνες

Το Διαβάσαμε EMA: Ξεκινά η αξιολόγηση δεδομένων για τη χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου κατά του κορωνοϊού στους άνω των 16 ετών

Related posts

Έντεκα ασυνόδευτα παιδιά αναχώρησαν για τη Γαλλία

rularulina_xo0ks4zq

Αποσωληνώθηκε ο Βασίλης Λεβέντης

rularulina_xo0ks4zq

Νιγηρία: Τουλάχιστον 20 ψαράδες νεκροί σε αεροπορική επιδρομή – Τους μπέρδεψαν με τρομοκράτες

rularulina_xo0ks4zq