Kliktv.gr
Ελλαδα

Ανάκληση και προσωρινή απαγόρευση κυκλοφορίας σε παρτίδες φαρμάκων από τον ΕΟΦ

eof anaklisi farmaka

Ποια είναι τα φάρμακα

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος από την αγορά για προληπτικούς λόγους.

Η ανάκληση αφορά τις παρτίδες P100043493 (ημ. λήξης 31-08-2021), P100073353 (ημ. λήξης 31-08-2021) και P100073673 (ημ. λήξης 30-11-2021) του φαρμακευτικού προϊόντος RESPREEZA PS.SOL.INF 1000MG/VIAL, λόγω αποκλίσεων στα αποτελέσματα των δοκιμασιών ακεραιότητας των φίλτρων αέρα υψηλής απόδοσης για τη συγκράτηση σωματιδίων (HEPA), που χρησιμοποιούνται κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας CSL Behring Ελλάς Ε.Π.Ε.

Η εταιρεία CSL Behring Ελλάς Ε.Π.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ακόμα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την προσωρινή απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης της παρτίδας 190135 (ημ. λήξης 11/2022), του φαρμακευτικού προϊόντος «BUPIVACAINA RECORDATI INJ.SOL 5MG/ML», έως ότου ολοκληρωθεί ο εργαστηριακός της έλεγχος.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, κατόπιν αναφορών για ανεπιθύμητες ενέργειες σε σχέση με τη συγκεκριμένη παρτίδα.

Η εταιρεία ΙΦΕΤ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της εν λόγω παρτίδας ώστε να δεσμευτεί.

Διαβάστε ακόμα: Κορωνοϊός – Εμβολιασμός: Ανοίγουν τα ραντεβού για την ηλικιακή ομάδα 80 – 84 ετών

Το Διαβάσαμε Ανάκληση και προσωρινή απαγόρευση κυκλοφορίας σε παρτίδες φαρμάκων από τον ΕΟΦ

Related posts

Παράταση για τις αιτήσεις επιδότησης εξωτερικών θερμαντικών σωμάτων

rularulina_xo0ks4zq

Aυξητικές τάσεις στο ιικό φορτίο στα αστικά λύματα

rularulina_xo0ks4zq

Νέα αυστηρότερα μέτρα: Οι αλλαγές που ισχύουν στις μετακινήσεις

rularulina_xo0ks4zq